Alimentary Pharmacology & Therapeutics· 2026Q1
İnfliksimab İndüksiyonunda Erken Terapötik İlaç İzlemi İçin Adayları Belirlemede Bazal Klerens ve Erken Trough Seviyeleri İnflamatuar Bağırsak Hastalığında
Baseline Clearance and Early Troughs Identify Candidates for Early Therapeutic Drug Monitoring During Infliximab Induction in Inflammatory Bowel Disease
- 1atıf
- Q1SCImago
- 2026yıl
Kısa özet
Ülseratif kolit için infliksimab indüksiyon tedavisi, bazal klerens (>0.28 L/gün) ve 6. hafta trough konsantrasyonları (≤21.6 mg/L) kullanılarak, az sayıda remisyona giren (%0-6) yüksek riskli hastaların belirlenmesiyle kişiselleştirilebilir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Ülseratif kolit hastalarında bazal klerens ve 6. hafta trough konsantrasyonları, infliksimab tedavisiyle kombine remisyonu güçlü bir şekilde öngördü (AUC 0.88 ve 0.86).
- Bazal klerens >0.28 L/gün veya 6. hafta trough ≤21.6 mg/L kullanılarak remisyonda başarısızlık açısından yüksek riskli alt gruplar belirlendi.
- Bu yüksek riskli alt gruplar çok düşük remisyon oranları gösterdi (sırasıyla 0/18 ve 1/20).
- Crohn hastalığı hastalarında remisyon için güvenilir öngörücüler belirlenmedi.
- Düşük serum albümini, yüksek vücut ağırlığı ve infliksimaba karşı antikorlar infliksimab klerensini artırdı.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
BACKGROUND AND AIMS: The value of therapeutic drug monitoring during infliximab induction remains uncertain. We evaluated whether baseline infliximab clearance and early exposure metrics identify candidates for potential early proactive therapeutic drug monitoring during induction in inflammatory bowel disease. METHODS: We analysed a multicenter Phase 4 study in which adults with Crohn's disease and ulcerative colitis initiated standard infliximab therapy (5 mg/kg at Weeks 0, 2, 6, 14, 22 and 30) with predefined peak, intermediate and trough sampling. A population pharmacokinetic model characterized disposition and covariates. Logistic regression assessed exposure-response relationships. The primary outcome was week-30 combined remission (Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index ≤ 4; ulcerative colitis: Partial Mayo score ≤ 2; with faecal calprotectin < 100 μg/g and C-reactive protein ≤ 5 mg/L). RESULTS: Seventy-five participants (33 female; median age 39 years, interquartile range 28-52) contributed pharmacokinetic data. Sixty-three were evaluable for exposure-response analyses. Twelve participants (19%) achieved combined remission (7/35 Crohn's disease; 5/28 ulcerative colitis). Lower serum albumin, higher body weight, and antibodies to infliximab increased clearance. In ulcerative colitis, baseline clearance and model-predicted week-6 trough concentration showed strong discrimination for combined remission (area under the receiver operating characteristic curve 0.88, 95% confidence interval 0.75-1.00; and 0.86, 0.69-1.00, respectively). Baseline clearance > 0.28 L/day and week-6 trough ≤ 21.6 mg/L identified high-risk subgroups with few remissions (0/18 and 1/20, respectively, p < 0.05). No robust predictors were identified in Crohn's disease. CONCLUSIONS: A pragmatic, risk-stratified, model-informed approach centered on baseline clearance and early troughs may guide personalized infliximab induction in ulcerative colitis. External validation is warranted. TRIAL REGISTRATION: EudraCT number: 2015-004618-10.
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2026 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Alan: Gastroenteroloji
GastroenterologyMedicine