Journal of Pharmaceutical Analysis· 2013Q1· Derleme
İlaçların Zorlanmış Bozunma ve Stabilite Gösteren Çalışmalarının Geliştirilmesi—Bir Derleme
Development of forced degradation and stability indicating studies of drugs—A review
- 1.000atıf
- Q1SCImago
- 2013yıl
Kısa özet
Bu derleme, ilaç maddeleri ve ürünleri için zorlanmış bozunma çalışmalarının yürütülmesine yönelik stratejileri ve stabilite gösteren yöntemlerin geliştirilmesi için analitik yöntemleri özetlemektedir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Zorlanmış bozunma çalışmaları, hızlandırılmış testlerden daha şiddetli koşullar kullanır.
- Bu çalışmalar, analitik yöntem özgüllüğünü göstermek ve ilaç bozunma yollarını anlamak için gereklidir.
- Bulgular, ilaç formülasyonu ve ambalaj geliştirilmesine yardımcı olur.
- Derleme, bozunma mekanizması çalışmalarının yürütülmesi için stratejiler sunmakta ve ilgili analitik yöntemleri listelemektedir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
Forced degradation is a degradation of new drug substance and drug product at conditions more severe than accelerated conditions. It is required to demonstrate specificity of stability indicating methods and also provides an insight into degradation pathways and degradation products of the drug substance and helps in elucidation of the structure of the degradation products. Forced degradation studies show the chemical behavior of the molecule which in turn helps in the development of formulation and package. In addition, the regulatory guidance is very general and does not explain about the performance of forced degradation studies. Thus, this review discusses the current trends in performance of forced degradation studies by providing a strategy for conducting studies on degradation mechanisms and also describes the analytical methods helpful for development of stability indicating method.
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. Journal of Pharmaceutical Analysis, 2013 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Alan: Analitik Kimya
Analytical ChemistryChemistry