· 2018
Analitik Yöntem Geliştirme ve Doğrulama
Analytical Method Development and Validation
- 547atıf
- 2018yıl
Kısa özet
Bu makale, özellikle yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) alanında analitik yöntemlerin geliştirilmesi ve doğrulanması sürecini ayrıntılı olarak ele almakta, örnekler sunmakta ve FDA ile ICH gibi kurumların düzenleyici kılavuzlarını özetlemektedir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Analitik yöntem geliştirme ve optimizasyon sürecini detaylandırır.
- HPLC'de başarılı yöntem geliştirme ve doğrulama örnekleri sunar.
- Doğrulama için FDA, ICH ve ABD Farmakopesi düzenleyici kılavuzlarını özetler.
- Düzenleyici kurumlar için doğrulama gereksinimlerine uyumu vurgular.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır., 2018 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Alan: Analitik Kimya
Analytical ChemistryChemistry