PofoliaPofolia ile paylaşıldı

New England Journal of Medicine· 2017Q1

Orta Bağırsak Nöroendokrin Tümörleri için <sup>177</sup> Lu-Dotatate Faz 3 Denemesi

Phase 3 Trial of <sup>177</sup> Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors

Jonathan Strosberg, Ghassan El‐Haddad, Edward M. Wolin, Andrew Hendifar ve diğerleri

Kısa özet

<sup>177</sup>Lu-Dotatate, ileri evre orta bağırsak nöroendokrin tümörlü hastalarda progresyonsuz sağkalımı (PFS) anlamlı derecede iyileştirerek, tek başına okreotid LAR alanlara kıyasla medyan süreyi 40.2 aya (ilerleme veya ölüm hazard oranı, 0.21) çıkarmıştır.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Ana noktalar

  • <sup>177</sup>Lu-Dotatate, okreotid LAR'a kıyasla medyan progresyonsuz sağkalımı 40.2 aya vs. 10.8 aya uzatmıştır (ilerleme veya ölüm hazard oranı, 0.21).
  • <sup>177</sup>Lu-Dotatate ile objektif yanıt oranı %16 iken, okreotid LAR ile %2'dir.
  • Çalışma süresince <sup>177</sup>Lu-Dotatate ile böbrek toksisitesi gözlemlenmemiştir.
  • Denemeye ileri evre, progresif, somatostatin-reseptör-pozitif orta bağırsak nöroendokrin tümörlü 231 hasta dahil edilmiştir.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Özet (abstract)

BACKGROUND: Lu)-Dotatate in patients with advanced, progressive, somatostatin-receptor-positive midgut neuroendocrine tumors. METHODS: Lu-Dotatate group) or octreotide LAR alone (113 patients) administered intramuscularly at a dose of 60 mg every 4 weeks (control group). The primary end point was progression-free survival. Secondary end points included the objective response rate, overall survival, safety, and the side-effect profile. The final analysis of overall survival will be conducted in the future as specified in the protocol; a prespecified interim analysis of overall survival was conducted and is reported here. RESULTS: Lu-Dotatate group as compared with no patients in the control group, with no evidence of renal toxic effects during the observed time frame. CONCLUSIONS: Lu-Dotatate group. (Funded by Advanced Accelerator Applications; NETTER-1 ClinicalTrials.gov number, NCT01578239 ; EudraCT number 2011-005049-11 .).

Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. New England Journal of Medicine, 2017 · DOI ↗

ÇıkarımlarPremium
Makaleye SorÜcretsiz hesapla

Ücretsiz hesapla devam et

Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.

Web'de ücretsiz devam et

Google ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.

Telefonda:

Alan: Epidemiyoloji

EpidemiologyMedicine