New England Journal of Medicine· 2013Q1
Tip 2 Diyabet ve Evre 4 Kronik Böbrek Hastalığında Bardoksolon Metil
Bardoxolone Methyl in Type 2 Diabetes and Stage 4 Chronic Kidney Disease
- 998atıf
- Q1SCImago
- 2013yıl
Kısa özet
Bardoksolon metil, tip 2 diyabet ve evre 4 kronik böbrek hastalarında son dönem böbrek hastalığı (ESRD) veya kardiyovasküler ölüm riskini azaltmamış ve kalp yetmezliği olaylarında daha yüksek bir oranla ilişkilendirilmiştir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Bardoksolon metil, tip 2 diyabet ve evre 4 kronik böbrek hastalarında son dönem böbrek hastalığı veya kardiyovasküler ölüm birincil bileşik sonlanım noktasını karşılamamıştır.
- Çalışma, bardoksolon metil grubunda artan kardiyovasküler olay riski, özellikle kalp yetmezliği hastaneye yatışları veya ölümleri nedeniyle erken sonlandırılmıştır (%6'ya karşı %6 birincil sonuç için, ancak kalp yetmezliği olayları için 96'ya karşı 55).
- Bardoksolon metil, tahmini GFR, kan basıncı ve idrar albümin-kreatinin oranında iyileşmeler gösterse de, bunlar güvenlik endişeleriyle dengelenmiştir.
- Çalışmaya ortalama 9 ay takip süresiyle 2185 hasta dahil edilmiştir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
BACKGROUND: Although inhibitors of the renin-angiotensin-aldosterone system can slow the progression of diabetic kidney disease, the residual risk is high. Whether nuclear 1 factor (erythroid-derived 2)-related factor 2 activators further reduce this risk is unknown. METHODS: We randomly assigned 2185 patients with type 2 diabetes mellitus and stage 4 chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate [GFR], 15 to <30 ml per minute per 1.73 m(2) of body-surface area) to bardoxolone methyl, at a daily dose of 20 mg, or placebo. The primary composite outcome was end-stage renal disease (ESRD) or death from cardiovascular causes. RESULTS: The sponsor and the steering committee terminated the trial on the recommendation of the independent data and safety monitoring committee; the median follow-up was 9 months. A total of 69 of 1088 patients (6%) randomly assigned to bardoxolone methyl and 69 of 1097 (6%) randomly assigned to placebo had a primary composite outcome (hazard ratio in the bardoxolone methyl group vs. the placebo group, 0.98; 95% confidence interval [CI], 0.70 to 1.37; P=0.92). In the bardoxolone methyl group, ESRD developed in 43 patients, and 27 patients died from cardiovascular causes; in the placebo group, ESRD developed in 51 patients, and 19 patients died from cardiovascular causes. A total of 96 patients in the bardoxolone methyl group were hospitalized for heart failure or died from heart failure, as compared with 55 in the placebo group (hazard ratio, 1.83; 95% CI, 1.32 to 2.55; P<0.001). Estimated GFR, blood pressure, and the urinary albumin-to-creatinine ratio increased significantly and body weight decreased significantly in the bardoxolone methyl group, as compared with the placebo group. CONCLUSIONS: Among patients with type 2 diabetes mellitus and stage 4 chronic kidney disease, bardoxolone methyl did not reduce the risk of ESRD or death from cardiovascular causes. A higher rate of cardiovascular events with bardoxolone methyl than with placebo prompted termination of the trial. (Funded by Reata Pharmaceuticals; BEACON ClinicalTrials.gov number, NCT01351675.).
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. New England Journal of Medicine, 2013 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Alan: Nefroloji
NephrologyMedicine