PofoliaPofolia ile paylaşıldı

New England Journal of Medicine· 2012Q1

Kemoterapi Almamış Metastatik Prostat Kanserinde Abirateron

Abiraterone in Metastatic Prostate Cancer without Previous Chemotherapy

Charles J. Ryan, Matthew R. Smith, Johann S. de Bono, Arturo Molina ve diğerleri

Kısa özet

Abirateron asetat artı prednizon, daha önce kemoterapi almamış hastalarda radyografik progresyonsuz sağkalımı (16,5 aya karşı 8,3 ay) anlamlı derecede iyileştirdi ve kemoterapi başlama zamanını geciktirdi.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Ana noktalar

  • Abirateron asetat artı prednizon, kemoterapi almamış metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarında ortalama radyografik progresyonsuz sağkalımı 8,2 ay (16,5'e karşı 8,3 ay) iyileştirdi.
  • Genel sağkalım abirateron ile iyileşme eğilimi gösterdi (hazard oranı 0,75, P=0,01), ancak ara analizde etkinlik sınırını geçmedi.
  • Abirateron, sitotoksik kemoterapiye başlama, ağrı için opiyat kullanımı, PSA progresyonu ve performans durumu düşüşünü anlamlı derecede geciktirdi.
  • Abirateron-prednizon ile evre 3 veya 4 mineralokortikoid ile ilişkili yan etkiler ve karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler daha sıktı.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Özet (abstract)

BACKGROUND: Abiraterone acetate, an androgen biosynthesis inhibitor, improves overall survival in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer after chemotherapy. We evaluated this agent in patients who had not received previous chemotherapy. METHODS: In this double-blind study, we randomly assigned 1088 patients to receive abiraterone acetate (1000 mg) plus prednisone (5 mg twice daily) or placebo plus prednisone. The coprimary end points were radiographic progression-free survival and overall survival. RESULTS: The study was unblinded after a planned interim analysis that was performed after 43% of the expected deaths had occurred. The median radiographic progression-free survival was 16.5 months with abiraterone-prednisone and 8.3 months with prednisone alone (hazard ratio for abiraterone-prednisone vs. prednisone alone, 0.53; 95% confidence interval [CI], 0.45 to 0.62; P<0.001). Over a median follow-up period of 22.2 months, overall survival was improved with abiraterone-prednisone (median not reached, vs. 27.2 months for prednisone alone; hazard ratio, 0.75; 95% CI, 0.61 to 0.93; P=0.01) but did not cross the efficacy boundary. Abiraterone-prednisone showed superiority over prednisone alone with respect to time to initiation of cytotoxic chemotherapy, opiate use for cancer-related pain, prostate-specific antigen progression, and decline in performance status. Grade 3 or 4 mineralocorticoid-related adverse events and abnormalities on liver-function testing were more common with abiraterone-prednisone. CONCLUSIONS: Abiraterone improved radiographic progression-free survival, showed a trend toward improved overall survival, and significantly delayed clinical decline and initiation of chemotherapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. (Funded by Janssen Research and Development, formerly Cougar Biotechnology; ClinicalTrials.gov number, NCT00887198.).

Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. New England Journal of Medicine, 2012 · DOI ↗

ÇıkarımlarPremium
Makaleye SorÜcretsiz hesapla

Ücretsiz hesapla devam et

Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.

Web'de ücretsiz devam et

Google ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.

Telefonda:

Alan: Göğüs ve Solunum Tıbbı

Pulmonary and Respiratory MedicineMedicine