PofoliaPofolia ile paylaşıldı

Journal of Clinical Oncology· 2014Q1· Klinik çalışma

Platin Dirençli Nüks Eden Over Kanseri İçin Bevacizumab ve Kemoterapi Kombinasyonu: AURELIA Açık Etiketli Randomize Faz III Çalışması

Bevacizumab Combined With Chemotherapy for Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer: The AURELIA Open-Label Randomized Phase III Trial

Éric Pujade-Lauraine, Felix Hilpert, B. Weber, Alexander Reuß ve diğerleri

Kısa özet

Platin dirençli nüks eden over kanseri hastalarında, standart kemoterapiye bevacizumab eklenmesi ilerlemesiz sağkalımı (PFS) ve objektif yanıt oranını (ORR) anlamlı derecede iyileştirmiştir.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Ana noktalar

  • Bevacizumab artı kemoterapi ile medyan ilerlemesiz sağkalım (PFS) 3.4 aydan 6.7 aya çıkmıştır.
  • Bevacizumab kombinasyon kolunda objektif yanıt oranı (ORR) %11.8'den %27.3'e yükselmiştir.
  • PFS olayları için tehlike oranı (HR) 0.48 olup, anlamlı bir iyileşme olduğunu göstermektedir.
  • Bevacizumab ile hipertansiyon ve proteinüri daha sık görülen yan etkilerdir.
  • Bevacizumab alan hastaların %2.2'sinde gastrointestinal perforasyon meydana gelmiştir.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Özet (abstract)

PURPOSE: In platinum-resistant ovarian cancer (OC), single-agent chemotherapy is standard. Bevacizumab is active alone and in combination. AURELIA is the first randomized phase III trial to our knowledge combining bevacizumab with chemotherapy in platinum-resistant OC. PATIENTS AND METHODS: Eligible patients had measurable/assessable OC that had progressed < 6 months after completing platinum-based therapy. Patients with refractory disease, history of bowel obstruction, or > two prior anticancer regimens were ineligible. After investigators selected chemotherapy (pegylated liposomal doxorubicin, weekly paclitaxel, or topotecan), patients were randomly assigned to single-agent chemotherapy alone or with bevacizumab (10 mg/kg every 2 weeks or 15 mg/kg every 3 weeks) until progression, unacceptable toxicity, or consent withdrawal. Crossover to single-agent bevacizumab was permitted after progression with chemotherapy alone. The primary end point was progression-free survival (PFS) by RECIST. Secondary end points included objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and patient-reported outcomes. RESULTS: The PFS hazard ratio (HR) after PFS events in 301 of 361 patients was 0.48 (95% CI, 0.38 to 0.60; unstratified log-rank P < .001). Median PFS was 3.4 months with chemotherapy alone versus 6.7 months with bevacizumab-containing therapy. RECIST ORR was 11.8% versus 27.3%, respectively (P = .001). The OS HR was 0.85 (95% CI, 0.66 to 1.08; P < .174; median OS, 13.3 v 16.6 months, respectively). Grade ≥ 2 hypertension and proteinuria were more common with bevacizumab. GI perforation occurred in 2.2% of bevacizumab-treated patients. CONCLUSION: Adding bevacizumab to chemotherapy statistically significantly improved PFS and ORR; the OS trend was not significant. No new safety signals were observed.

Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. Journal of Clinical Oncology, 2014 · DOI ↗

ÇıkarımlarPremium
Makaleye SorÜcretsiz hesapla

Ücretsiz hesapla devam et

Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.

Web'de ücretsiz devam et

Google ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.

Telefonda:

Alan: Üreme Tıbbı

Reproductive MedicineMedicine