Journal of Integrative and Translational Biomedicine· 2026· Derleme
İlaç Geliştirme Başarısızlığı: Preklinik, Klinik ve Endüstriyel Perspektifler
Drug Development Failure from Preclinical, Clinical, and Industrial Perspectives
- 11atıf
- 2026yıl
Kısa özet
İlaç geliştirme, hedef doğrulama, preklinik model öngörücülüğü, farmakokinetik, toksisite tespiti ve klinik deneme tasarımı sorunları nedeniyle sürekli yüksek başarısızlık oranlarıyla karşı karşıyadır; bu durum düzenleyici, pazar ve finansal engellerle daha da artmaktadır.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Bilimsel ilerlemelere rağmen ilaç geliştirme başarısızlık oranları yüksek kalmaktadır.
- Temel başarısızlık noktaları arasında hedef doğrulama, preklinik model sınırlamaları, farmakokinetik ve toksisite bulunmaktadır.
- Klinik deneme tasarımı ile düzenleyici, pazar ve finansal faktörler de önemli ölçüde katkıda bulunmaktadır.
- İnsana duyarlı modeller, yapay zeka, adaptif denemeler ve translasyonel biyobelirteçler gibi stratejiler başarıyı artırabilir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
Translation of promising drug candidates into approved therapies remains a major challenge in biomedical research. Despite advances in molecular biology, computational modeling, and clinical trial methodology, high failure rates persist across development pipelines. Many candidates fail due to weak target validation, limited predictive value of preclinical models, unfavorable pharmacokinetic properties, delayed toxicity detection, and suboptimal clinical trial design. These limitations are hindered by regulatory uncertainty, market competition, and financial restrictions. This review examines key factors contributing to translational failure from discovery to market authorization, with emphasis on early-stage evidence quality, drug disposition, human trial performance, and decision-making. It highlights strategies to improve development efficiency, human-relevant models, systems pharmacology, artificial intelligence-assisted screening, early PK/PD integration, adaptive trial designs, and translational biomarkers. Review emphasizes need for stronger collaboration, improved transparency, and cultural changes that promote reproducibility and rigorous validation. By integrating scientific, clinical, and economic perspectives, this review aims to provide novel insights to reduce avoidable failure and enhance the success of future therapeutic innovation.
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. Journal of Integrative and Translational Biomedicine, 2026 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Small AnimalsVeterinary