PofoliaPofolia ile paylaşıldı

Science· 2026Q1· Derleme

Yeni Yaklaşım Metodolojileri ile İnsan Odaklı İlaç Geliştirmenin Yeniden Hayal Edilmesi

Reimagining human-centric drug development with new approach methodologies

Xuekun Wu, Matthew A. Wu, James Zou, Nicole Kleinstreuer ve diğerleri

Kısa özet

İnsan kaynaklı hücreleri, mikro-fizyolojik sistemleri ve yapay zekayı entegre eden Yeni Yaklaşım Metodolojileri (NAM'lar), geleneksel hayvan testlerine daha insan odaklı bir alternatif sunarak ilaç geliştirmeyi yeniden şekillendiriyor.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Ana noktalar

  • NAM'lar, insan kaynaklı hücresel sistemleri, mikro-fizyolojik platformları ve yapay zekayı entegre eder.
  • NAM'lar, ilaç geliştirmede preklinik modeller ile insan biyolojisi arasındaki boşluğu kapatmayı amaçlar.
  • FDA Modernizasyon Yasası 3.0 gibi düzenleyici reformlar, NAM'ların kullanımını mümkün kılmaktadır.
  • NAM'ların entegrasyonu, daha öngörücü, verimli ve etik ilaç geliştirmeler vaat etmektedir.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Özet (abstract)

Despite unprecedented technological progress, most drug candidates continue to fail in clinical trials, reflecting a persistent gap between preclinical models and human biology. New approach methodologies (NAMs), by spanning human-derived cellular systems, microphysiological platforms, and artificial intelligence, offer a paradigm shift in human-centric drug development and biomedical research. Recent regulatory reforms, such as the US Food and Drug Administration (FDA) Modernization Act 3.0, have begun to position NAMs as a complement to or replacement for animal testing. This Review synthesizes emerging biological and computational NAMs and examines how their integration is reshaping drug development. We also discuss regulatory and ethical frameworks enabling this transition and outline a roadmap for embedding human-based science in a predictive, efficient, and ethically grounded infrastructure of human-centered drug development.

Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. Science, 2026 · DOI ↗

ÇıkarımlarPremium
Makaleye SorÜcretsiz hesapla

Ücretsiz hesapla devam et

Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.

Web'de ücretsiz devam et

Google ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.

Telefonda:

Small AnimalsVeterinary