The Lancet· 2018
Düşük riskli insan papillomavirüsü pozitif orofarenks kanserinde radyoterapi artı sisplatin veya setuksimab (De-ESCALaTE HPV): açık etiketli randomize kontrollü faz 3 çalışma
Radiotherapy plus cisplatin or cetuximab in low-risk human papillomavirus-positive oropharyngeal cancer (De-ESCALaTE HPV): an open-label randomised controlled phase 3 trial
- 1.040atıf
- 2018yıl
Kısa özet
Düşük riskli HPV pozitif orofarenks kanserinde, radyoterapiye setuksimab eklenmesi, sisplatin ile karşılaştırıldığında 2 yıllık genel sağkalımda (89.4% - 97.5%) ve nüks oranlarında (16.1% - 6.0%) anlamlı derecede daha kötü sonuçlara yol açmış, ancak toksisitede herhangi bir azalma sağlamamıştır.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Sisplatin ve setuksimab kolları arasında 24 ayda ciddi (derece 3-5) toksisitede anlamlı bir fark bulunmamıştır (her ikisinde de hasta başına ortalama 4.8 olay).
- Setuksimab ile 2 yıllık genel sağkalım, sisplatin ile karşılaştırıldığında anlamlı derecede daha düşüktü (%89.4'e karşı %97.5) (HR 5.0, p=0.001).
- Setuksimab ile 2 yıllık nüks oranları, sisplatin ile karşılaştırıldığında anlamlı derecede daha yüksekti (%16.1'e karşı %6.0) (HR 3.4, p=0.0007).
- Uygun hastalar için sisplatin artı radyoterapi standart bakım olarak önerilmektedir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
BACKGROUND: The incidence of human papillomavirus (HPV)-positive oropharyngeal cancer, a disease affecting younger patients, is rapidly increasing. Cetuximab, an epidermal growth factor receptor inhibitor, has been proposed for treatment de-escalation in this setting to reduce the toxicity of standard cisplatin treatment, but no randomised evidence exists for the efficacy of this strategy. METHODS: ). The primary outcome was overall severe (grade 3-5) toxicity events at 24 months from the end of treatment. The primary outcome was assessed by intention-to-treat and per-protocol analyses. This trial is registered with the ISRCTN registry, number ISRCTN33522080. FINDINGS: Between Nov 12, 2012, and Oct 1, 2016, 334 patients were recruited (166 in the cisplatin group and 168 in the cetuximab group). Overall (acute and late) severe (grade 3-5) toxicity did not differ significantly between treatment groups at 24 months (mean number of events per patient 4·8 [95% CI 4·2-5·4] with cisplatin vs 4·8 [4·2-5·4] with cetuximab; p=0·98). At 24 months, overall all-grade toxicity did not differ significantly either (mean number of events per patient 29·2 [95% CI 27·3-31·0] with cisplatin vs 30·1 [28·3-31·9] with cetuximab; p=0·49). However, there was a significant difference between cisplatin and cetuximab in 2-year overall survival (97·5% vs 89·4%, hazard ratio 5·0 [95% CI 1·7-14·7]; p=0·001) and 2-year recurrence (6·0% vs 16·1%, 3·4 [1·6-7·2]; p=0·0007). INTERPRETATION: Compared with the standard cisplatin regimen, cetuximab showed no benefit in terms of reduced toxicity, but instead showed significant detriment in terms of tumour control. Cisplatin and radiotherapy should be used as the standard of care for HPV-positive low-risk patients who are able to tolerate cisplatin. FUNDING: Cancer Research UK.
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. The Lancet, 2018 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Alan: Kulak Burun Boğaz
OtorhinolaryngologyMedicine