PofoliaPofolia ile paylaşıldı

New England Journal of Medicine· 2012Q1

Kök Hücre Nakli Sonrası Multipl Miyelom İçin Lenalidomid İdame Tedavisi

Lenalidomide Maintenance after Stem-Cell Transplantation for Multiple Myeloma

Michel Attal, Valérie Lauwers‐Cancès, Gérald Marit, Denis Caillot ve diğerleri

Kısa özet

Lenalidomid idame tedavisi, kök hücre nakli sonrası multipl miyelom hastalarında plaseboya kıyasla ilerlemesiz sağkalımı 18 ay (41'e karşı 23 ay) önemli ölçüde iyileştirmiş, 4 yıllık genel sağkalım benzer olmuş ancak ikinci primer kanser insidansı daha yüksek bulunmuştur.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Ana noktalar

  • Lenalidomid idame tedavisi, nakil sonrası multipl miyelom hastalarında ortalama ilerlemesiz sağkalımı 23 aydan 41 aya yükseltmiştir (hazard oranı, 0.50; P<0.001).
  • Lenalidomid'in faydası, β(2)-mikroglobulin seviyesi, sitogenetik profil veya nakil sonrası yanıta dayalı tüm hasta alt gruplarında gözlemlenmiştir.
  • Lenalidomid ve plasebo grupları arasında grade 3 veya 4 periferik nöropati oranları benzerdi.
  • Lenalidomid grubunda ikinci primer kanser insidansı, plasebo grubuna göre daha yüksekti (100 hasta-yılı başına 3.1'e karşı 1.2; P=0.002).
  • İkinci primer kanserleri de içeren ortalama olay-sız sağkalım, lenalidomid ile anlamlı derecede iyileşmiştir (40'a karşı 23 ay; P<0.001).

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Özet (abstract)

BACKGROUND: High-dose chemotherapy with autologous stem-cell transplantation is a standard treatment for young patients with multiple myeloma. Residual disease is almost always present after transplantation and is responsible for relapse. This phase 3, placebo-controlled trial investigated the efficacy of lenalidomide maintenance therapy after transplantation. METHODS: We randomly assigned 614 patients younger than 65 years of age who had nonprogressive disease after first-line transplantation to maintenance treatment with either lenalidomide (10 mg per day for the first 3 months, increased to 15 mg if tolerated) or placebo until relapse. The primary end point was progression-free survival. RESULTS: Lenalidomide maintenance therapy improved median progression-free survival (41 months, vs. 23 months with placebo; hazard ratio, 0.50; P<0.001). This benefit was observed across all patient subgroups, including those based on the β(2)-microglobulin level, cytogenetic profile, and response after transplantation. With a median follow-up period of 45 months, more than 70% of patients in both groups were alive at 4 years. The rates of grade 3 or 4 peripheral neuropathy were similar in the two groups. The incidence of second primary cancers was 3.1 per 100 patient-years in the lenalidomide group versus 1.2 per 100 patient-years in the placebo group (P=0.002). Median event-free survival (with events that included second primary cancers) was significantly improved with lenalidomide (40 months, vs. 23 months with placebo; P<0.001). CONCLUSIONS: Lenalidomide maintenance after transplantation significantly prolonged progression-free and event-free survival among patients with multiple myeloma. Four years after randomization, overall survival was similar in the two study groups. (Funded by the Programme Hospitalier de Recherche Clinique and others; ClinicalTrials.gov number, NCT00430365.).

Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. New England Journal of Medicine, 2012 · DOI ↗

ÇıkarımlarPremium
Makaleye SorÜcretsiz hesapla

Ücretsiz hesapla devam et

Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.

Web'de ücretsiz devam et

Google ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.

Telefonda:

Alan: Hematoloji

HematologyMedicine