PofoliaPofolia ile paylaşıldı

Thrombosis Journal· 2013Q2

Semptomatik venöz tromboembolizm tedavisinde oral rivaroksaban ve standart tedavi karşılaştırması: EINSTEIN-DVT ve PE randomize çalışmalarının havuzlanmış analizi

Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies

Martin H. Prins, Anthonie WA Lensing, Rupert Bauersachs, Bonno van Bellen ve diğerleri

Kısa özet

Semptomatik venöz tromboembolizm (VTE) için oral rivaroksaban, standart tedaviye göre etkinlikte inferior değildi ve majör kanama olaylarını anlamlı şekilde azalttı (%1,0'a karşılık %1,7).

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Ana noktalar

  • Rivaroksaban, standart tedaviye benzer etkinlik gösterdi (tekrarlayan VTE'yi önlemede %2,1'e karşılık %2,3).
  • Rivaroksaban, standart tedaviye kıyasla majör kanama olaylarını anlamlı derecede azalttı (%1,0'a karşılık %1,7).
  • Etkinlik için öngörülen 1.75'lik inferiorite sınırı karşılandı.
  • Kanser veya kırılgan durumlar gibi hasta alt gruplarında etkinlik ve güvenlik tutarlıydı.

Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.

Özet (abstract)

BACKGROUND: Standard treatment for venous thromboembolism (VTE) consists of a heparin combined with vitamin K antagonists. Direct oral anticoagulants have been investigated for acute and extended treatment of symptomatic VTE; their use could avoid parenteral treatment and/or laboratory monitoring of anticoagulant effects. METHODS: A prespecified pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and EINSTEIN-PE studies compared the efficacy and safety of rivaroxaban (15 mg twice-daily for 21 days, followed by 20 mg once-daily) with standard-therapy (enoxaparin 1.0 mg/kg twice-daily and warfarin or acenocoumarol). Patients were treated for 3, 6, or 12 months and followed for suspected recurrent VTE and bleeding. The prespecified noninferiority margin was 1.75. RESULTS: A total of 8282 patients were enrolled; 4151 received rivaroxaban and 4131 received standard-therapy. The primary efficacy outcome occurred in 86 (2.1%) rivaroxaban-treated patients compared with 95 (2.3%) standard-therapy-treated patients (hazard ratio, 0.89; 95% confidence interval [CI], 0.66-1.19; pnoninferiority < 0.001). Major bleeding was observed in 40 (1.0%) and 72 (1.7%) patients in the rivaroxaban and standard-therapy groups, respectively (hazard ratio, 0.54; 95% CI, 0.37-0.79; p = 0.002). In key subgroups, including fragile patients, cancer patients, patients presenting with large clots, and those with a history of recurrent VTE, the efficacy and safety of rivaroxaban were similar compared with standard-therapy. CONCLUSION: The single-drug approach with rivaroxaban resulted in similar efficacy to standard-therapy and was associated with a significantly lower rate of major bleeding. Efficacy and safety results were consistent among key patient subgroups. TRIAL REGISTRATION EINSTEIN-PE: ClinicalTrials.gov, NCT00439777; EINSTEIN-DVT: ClinicalTrials.gov, NCT00440193.

Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. Thrombosis Journal, 2013 · DOI ↗

ÇıkarımlarPremium
Makaleye SorÜcretsiz hesapla

Ücretsiz hesapla devam et

Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.

Web'de ücretsiz devam et

Google ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.

Telefonda:

Google Play'den indir App Store'dan indir

Benzer makaleler

Alan: İç Hastalıkları

Internal MedicineMedicine