New England Journal of Medicine· 2015Q1
Kombine Edilmiş Nivolumab ve İpilimumab veya Monoterapi Tedavisi Tedavi Edilmemiş Melanomda
Combined Nivolumab and Ipilimumab or Monotherapy in Untreated Melanoma
- 8.184atıf
- Q1SCImago
- 2015yıl
Kısa özet
Nivolumab (PD-1 inhibitörü) ve ipilimumabın (CTLA-4 inhibitörü) kombinasyonu, tedavi edilmemiş metastatik melanom hastalarında ipilimumab monoterapisine kıyasla ilerlemesiz sağkalımı (PFS) önemli ölçüde iyileştirmiştir (11.5 aya karşılık 2.9 ay) ve nivolumab monoterapisine kıyasla da (11.5 aya karşılık 6.9 ay) üstündür. Kombinasyon özellikle PD-L1 negatif tümörlere sahip hastalarda etkili olmuştur.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Kombine nivolumab ve ipilimumab tedavisi, tedavi edilmemiş metastatik melanomda 11.5 aylık medyan ilerlemesiz sağkalım sağlamıştır.
- Bu kombinasyon, ipilimumab monoterapisine (2.9 ay) ve nivolumab monoterapisine (6.9 ay) kıyasla önemli ölçüde daha iyi sonuç vermiştir.
- Kombinasyon tedavisi, PD-L1 negatif tümörlere sahip hastalarda nivolumab monoterapisinden daha etkili olmuştur (11.2 ay'a karşılık 5.3 ay).
- Kombinasyon tedavisi alan hastaların %55.0'ında evre 3 veya 4 tedavi ilişkili yan etkiler görülmüştür.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
BACKGROUND: Nivolumab (a programmed death 1 [PD-1] checkpoint inhibitor) and ipilimumab (a cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 [CTLA-4] checkpoint inhibitor) have been shown to have complementary activity in metastatic melanoma. In this randomized, double-blind, phase 3 study, nivolumab alone or nivolumab plus ipilimumab was compared with ipilimumab alone in patients with metastatic melanoma. METHODS: We assigned, in a 1:1:1 ratio, 945 previously untreated patients with unresectable stage III or IV melanoma to nivolumab alone, nivolumab plus ipilimumab, or ipilimumab alone. Progression-free survival and overall survival were coprimary end points. Results regarding progression-free survival are presented here. RESULTS: The median progression-free survival was 11.5 months (95% confidence interval [CI], 8.9 to 16.7) with nivolumab plus ipilimumab, as compared with 2.9 months (95% CI, 2.8 to 3.4) with ipilimumab (hazard ratio for death or disease progression, 0.42; 99.5% CI, 0.31 to 0.57; P<0.001), and 6.9 months (95% CI, 4.3 to 9.5) with nivolumab (hazard ratio for the comparison with ipilimumab, 0.57; 99.5% CI, 0.43 to 0.76; P<0.001). In patients with tumors positive for the PD-1 ligand (PD-L1), the median progression-free survival was 14.0 months in the nivolumab-plus-ipilimumab group and in the nivolumab group, but in patients with PD-L1-negative tumors, progression-free survival was longer with the combination therapy than with nivolumab alone (11.2 months [95% CI, 8.0 to not reached] vs. 5.3 months [95% CI, 2.8 to 7.1]). Treatment-related adverse events of grade 3 or 4 occurred in 16.3% of the patients in the nivolumab group, 55.0% of those in the nivolumab-plus-ipilimumab group, and 27.3% of those in the ipilimumab group. CONCLUSIONS: Among previously untreated patients with metastatic melanoma, nivolumab alone or combined with ipilimumab resulted in significantly longer progression-free survival than ipilimumab alone. In patients with PD-L1-negative tumors, the combination of PD-1 and CTLA-4 blockade was more effective than either agent alone. (Funded by Bristol-Myers Squibb; CheckMate 067 ClinicalTrials.gov number, NCT01844505.).
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. New England Journal of Medicine, 2015 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Alan: Onkoloji
OncologyMedicine