Critical Reviews in Oncology/Hematology· 2026Q1· Derleme
Tirozin Kinaz İnhibitörleri ile Tedavi Edilen Füzyon-Pozitif NSCLC'de Venöz Tromboembolizm Raporlamasında Standardizasyon Eksikliği
Venous thromboembolism reporting in fusion-positive NSCLC treated with tyrosine kinase inhibitors: A systematic review of safety reporting and protocol-level provisions in phase I-IV clinical trials
- 0atıf
- Q1SCImago
- 2026yıl
Kısa özet
Füzyon-pozitif NSCLC'de TKI tedavisi alan 61 denemenin sistematik incelemesi, venöz tromboembolizm (VTE) olaylarının parçalı raporlandığını ve %40'tan fazlasında protokol düzeyinde antikoagülan önlemlerin ve neredeyse %60'ında VTE ile ilgili uygunluk kısıtlamalarının bulunmadığını ortaya koymuştur.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Füzyon-pozitif NSCLC denemelerinde VTE raporlaması, yayınlar ve çevrimiçi deneme güncellemeleri arasında parçalıdır.
- Çalışma protokolleri nadiren VTE'yi özel bir güvenlik sonucu olarak tanımlar.
- Denemelerin %40'ından fazlasında protokol düzeyinde antikoagülan tedavi önlemleri bulunmuyordu.
- Denemelerin neredeyse %60'ında VTE ile ilgili uygunluk kısıtlamaları bulunmuyordu.
- VTE olay tanımları, raporlama uygulamaları ve güvenlik tespiti alanlarında önemli heterojenlik mevcuttur.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
BACKGROUND: Venous thromboembolism (VTE) is increasingly recognized as a clinically relevant complication in patients with fusion-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). However, the completeness and consistency of thromboembolic safety reporting in clinical trials of tyrosine kinase inhibitors remain poorly characterized. METHODS: We performed a systematic review of phase I-IV clinical trials evaluating targeted therapies in fusion-positive NSCLC. Protocols, publications, and online trial registry updates were systematically reviewed to assess thromboembolic event ascertainment, reporting practices, protocol-level anticoagulant therapy provisions, and VTE-related eligibility criteria. RESULTS: A total of 108 reporting sources from 61 study entries (58 unique trials) were reviewed. Pulmonary embolism and deep vein thrombosis were the predominant reported events. VTE-related information was highly fragmented across reporting sources: 14 study entries reported events exclusively through full-text publications, 19 exclusively through online trial updates, and 15 through both sources. Study protocols rarely prespecified thromboembolic events as dedicated safety outcomes, more commonly addressing them in eligibility criteria, anticoagulant therapy provisions, or differential diagnosis guidance. More than 40% of study entries lacked protocol-level anticoagulant therapy provisions and nearly 60% lacked VTE-related eligibility restrictions. Marked heterogeneity was observed in event definitions, reporting practices, safety ascertainment, and observation periods. CONCLUSIONS: In fusion-positive NSCLC trials, heterogeneity in event ascertainment and reporting, rather than a true scarcity of thromboembolic events, represents a major limitation of the available evidence. Greater standardization of safety reporting and integration of trial registry and publication data may improve the completeness, comparability, and interpretability of future studies.
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. Critical Reviews in Oncology/Hematology, 2026 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Alan: İç Hastalıkları
Internal MedicineMedicine