Statistical Methods in Medical Research· 2015Q1
Sürekli bir sonuç değişkeni için harici ön deneme ve ana deneme için toplam deneme örneklem boyutunu en aza indirmek üzere bir pilot randomize deneme için örneklem boyutunun tahmin edilmesi
Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable
- 1.955atıf
- Q1SCImago
- 2015yıl
Kısa özet
Yeni bir yöntem, sürekli bir sonuçta iki aşamalı bir deneme (pilot + ana) için toplam deneme örneklem boyutunu en aza indirmek üzere, standart etki büyüklükleri sırasıyla ≤0.1, 0.2, 0.5 ve 0.8 olan deneme başına 75, 25, 15 ve 10 pilot deneme kol örneklem boyutlarını önermektedir.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Ana noktalar
- Sürekli bir sonuç için iki aşamalı bir denemede (pilot + ana) toplam örneklem boyutunu en aza indirmek üzere optimum pilot deneme örneklem boyutunu hesaplamak için bir yöntem sunulmuştur.
- Yöntem, ana deneme için standart etki büyüklüğünü gerektirir ve bilinmiyorsa yaklaşık kurallar sağlar.
- %90 güç ve %5 anlamlılığa sahip bir ana deneme için, önerilen pilot kol başına örneklem boyutları 75 (≤0.1 etki büyüklüğü), 25 (0.2), 15 (0.5) ve 10'dur (0.8).
- Pilot denemelerde standart sapmanın kesin olmayan tahmini, bu yaklaşımın ele aldığı temel zorluktur.
Yapay zekâ ile başlık ve abstract'tan üretildi; tam metin okunmaz.
Özet (abstract)
Sample size justification is an important consideration when planning a clinical trial, not only for the main trial but also for any preliminary pilot trial. When the outcome is a continuous variable, the sample size calculation requires an accurate estimate of the standard deviation of the outcome measure. A pilot trial can be used to get an estimate of the standard deviation, which could then be used to anticipate what may be observed in the main trial. However, an important consideration is that pilot trials often estimate the standard deviation parameter imprecisely. This paper looks at how we can choose an external pilot trial sample size in order to minimise the sample size of the overall clinical trial programme, that is, the pilot and the main trial together. We produce a method of calculating the optimal solution to the required pilot trial sample size when the standardised effect size for the main trial is known. However, as it may not be possible to know the standardised effect size to be used prior to the pilot trial, approximate rules are also presented. For a main trial designed with 90% power and two-sided 5% significance, we recommend pilot trial sample sizes per treatment arm of 75, 25, 15 and 10 for standardised effect sizes that are extra small (≤0.1), small (0.2), medium (0.5) or large (0.8), respectively.
Yazarların özeti; kaynağından alınmıştır. Statistical Methods in Medical Research, 2015 · DOI ↗
Ücretsiz hesapla devam et
Makaleye Sor ile bu makaleye günde 3 soru ücretsiz; makaleyi kaydet, kaynakçasını al, ilgi alanına göre her gün yeni özetler. Çıkarımlar Premium.
Web'de ücretsiz devam etGoogle ya da Apple hesabınla giriş; kart istemez. Bu makaleye geri dönersin.
Telefonda:
Alan: İstatistik ve Olasılık
Statistics and ProbabilityMathematics